背景:
目前我們中藥現(xiàn)代化的進程比較緩慢,中藥企業(yè)還未能建立質(zhì)量在線監(jiān)控及控制標(biāo)準(zhǔn)體系,制藥裝備及制藥成產(chǎn)過程的自動化水平低,對于有效成分的含量未達到在線監(jiān)控的水平,這直接關(guān)系到中藥行業(yè)的質(zhì)量控制水平和能力。因此目前國內(nèi)的中藥制劑工業(yè)及制藥裝備工業(yè)亟需著手的工作是:提高制藥裝備的自動化水平,尤其需要加強制藥裝備及配套生產(chǎn)線的在線實時監(jiān)控功能。
案例:
某中藥生產(chǎn)企業(yè)的項目需求:
(1)乙醇濃度在線檢測
(2)藥物濃度成分含量在線監(jiān)測
根據(jù)實驗研究結(jié)果表明:乙醇在紫外可見區(qū)域光譜缺乏特征性,但在近紅外區(qū)900-2200nm內(nèi)具有豐富的檢測信息。三七三醇皂苷在近紅外區(qū)具有很好的檢測效果,另外,在近紅外區(qū)檢測方法中,也可以方便地同時檢測幾種物質(zhì)的濃度。

海洋光學(xué)提供如下的在線監(jiān)測方案:
- 在生產(chǎn)現(xiàn)場檢測點處安裝檢測流通池,并通過光纖將流通池連接至相應(yīng)
的光譜儀。
- 將光譜儀通過相應(yīng)的接口(USB,RS-232或GPIO)連接至工控機,在工控
機中處理光譜數(shù)據(jù),根據(jù)化學(xué)模型進行計算,獲知所要檢測的乙醇濃度或藥物的有效成分含量。
- 工控機將檢測結(jié)果送達工廠的工控網(wǎng)絡(luò),兩者可以采用RS-232,RS-485,工業(yè)以太網(wǎng),或者其它工業(yè)信號等進行連接;具體的連接方式根據(jù)現(xiàn)場工控網(wǎng)絡(luò)的要求而定。

由于近紅外技術(shù)能夠及時快捷的對樣品進行檢測,在生產(chǎn)中,可以在生產(chǎn)流水線上配置近紅外裝置,對原料和成品及半成品進行連續(xù)在線檢測,有利于及時地發(fā)現(xiàn)原料及產(chǎn)品品質(zhì)的變化,便于及時調(diào)控,維持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。由于通過光纖連接可以將生產(chǎn)現(xiàn)場(非安全區(qū))與數(shù)據(jù)采集與處理部分(安全區(qū))完全分開,整個檢測系統(tǒng)運行具有很好的安全性與工作穩(wěn)定性。
總結(jié):
采用海洋光學(xué)的近紅外光譜儀,實現(xiàn)重要提取過程中中藥物成份的在線監(jiān)測,為中藥提取工藝提供參數(shù)信息,實現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程分析(PAT),優(yōu)化生產(chǎn)過程。